利用已建立的平台和途径加速药物开发

生物制药初创企业在探索、开发和商业化的过程中面临着许多挑战,这些挑战可能成为前进的障碍。凭借多年的专业知识和多样化的产品和服务组合来支持这些工作流程,MilliporeSigma提供的服务可以帮助确定前进的道路,无论分子旅程有多么复杂。这对于细胞和基因治疗开发人员来说尤其如此,他们可能不存在一个过程模板,要求您在前进的过程中绘制自己的路径,尽管存在不确定性和独特的挑战,以满足患者的迫切需要。

MilliporeSigma发布的这段视频重点介绍了生物制药初创企业从开发到外包和监管指导的各个阶段的最佳实践。

工具和服务

MilliporeSigma可以帮助公司克服风险,并通过候选发现工具、临床前到商业生产能力、测试服务和与行业专家合作的机会来加速药物开发,以克服初创公司遇到的许多常见障碍。从他们的ADC Express™ 通过Bioreliance®计划,MilliporeSigma为全面的端到端解决方案提供服务,提供技术和知识资源,为细胞和基因治疗定义成功之路。

ADC快车™

抗体-药物结合使用单克隆抗体或其他生物制剂选择性地将高活性或有效的药物成分(hpapi)传递到靶细胞,从而减轻许多非靶向毒性作用,提高药物的安全性。许多生物制药公司正在利用这项技术开发更安全的肿瘤和非肿瘤药物产品。

MilliporeSigma拥有超过35年的经验,利用已建立的平台技术快速开发和制造抗体药物缀合物(ADC),以实现候选选择和随后的开发和商业化战略。专门的专家团队可以提供工艺开发、分析开发、测试和GMP投诉制造支持。

    • 随机半胱氨酸或赖氨酸结合技术
    • 通过工程化单克隆抗体或酶催化的位点定向结合
    • 非天然氨基酸(NAA)
    • 各种有效载荷-auristatins、PBD、tubulysines、Maytansoids和定制毒素

M实验室™ 协作中心

M实验室™ 协作中心为与科学家、工程师以及行业专家进行跨学科协作提供了机会和物理空间。生物制药开发人员可以探索想法,学习创新技术,接受工艺开发和定标程序的指导,共同克服关键工艺开发和生产技术瓶颈。位于世界各地的生命科学中心,M实验室™ 协作中心提供了在开发人员自己的生产空间之外的设备中进行故障排除和测试的灵活性。

Bioreliance®端到端解决方案

BioReliance®端到端解决方案提供全球支持和专业知识,通过设施设计和建设加速临床药物开发,包括细胞系和工艺开发解决方案,以扩展您的技术以获得商业成功,同时降低成本和降低风险。

  • 生物制药工艺开发
  • 临床量表模板
  • GMP临床供应解决方案
  • 设施设计与施工
  • 工艺放大和技术转让服务
  • 项目管理专业知识

MilliporeSigma的专业、经验丰富的团队可以帮助开发人员从端到端浏览整个治疗生命周期,在全球范围内获得高质量的产品和无与伦比的服务。

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