Bio-Techne的GMP产品Proteins™:关闭细胞疗法制造中的环路

随着细胞疗法制造的持续增长,患者安全处于开发稳健和有效的制造过程的核心。关闭制造过程的能力会使最终治疗性的风险降低,并确保有效,失败的成本效益的过程。为了缩小临时关键细胞因子的差距进入过程中,Bio-Techne开发了GMP Prodots™蛋白,单用无菌的无菌,可焊接袋内的蛋白质的冻干球体,可直接集成到封闭的过程系统中。

通过GMP产品蛋白降低该过程的风险

GMP产品蛋白质在严格的质量过程下制造,以确保最高等级的蛋白质,增加批次之间的一致性并支撑连续供应链。产品蛋白质既与自动化系统有效且兼容。每种使用的GMP级蛋白袋由无动物的生物膜组成,带有两个端口,以便易于提取:无针阀和PVC管,可直接焊接到手动或自动化系统中。有限的用户干预允许有效,一致的过程,增强现有的闭合过程系统。

Prodots™蛋白质是什么样的?

通过生物技术的专有过程,它们已经开发出蛋白质作为含有5μg蛋白质的冻干球。球体保持在无动物的电子束照射的灭菌袋中。袋子含有迅速重建为培养基的明确数量的球体。每个袋子可容纳多达25毫升的溶液,以完全溶解每个产品球体。在未重构状态下,重构的蛋白质稳定至少2年。

一致性

提供一致的原材料,确保每次都处于生物技术蛋白质发育的核心。它们对GMP级蛋白的标准制剂用于制造产品蛋白质,并且在T细胞膨胀期间观察到的等效活性。这些结果强调了直接从GMP级或研究蛋白转化为ProDots™蛋白。

图1。GMP蛋白IL-2,IL-7和IL-15的比较在生物相关的模型系统中进行了T细胞膨胀。使用PBMCS在9天的培养测定中进行扩展,卓越的™人体T细胞膨胀媒体和CloudZ™人T细胞扩展套件。所有三种GMP ProDots™蛋白质在T细胞膨胀测定中显示出相同的性能。

可定制

每种细胞或基因治疗过程都不同,生物技术与每个客户合作,优化其顺序以适应其过程。无论是改变每个袋子内的蛋白质,还是每个点中的细胞因子质量,他们的定制专家团队都会指导用户到最佳解决方案。

要了解有关Prodots™Proteins和Bio-Techne解决方案的更多信息,请访问GMP Prodots™蛋白质

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