188金宝搏安卓手机版登录细胞培养皿- 2020年前25篇文章188jinbaobo

不要错过我们2020年的顶级文章!188jinbaobo我按字母顺序列出了2020年25篇最受欢迎的文章。188jinbaobo

3D模型系统:球状,有机体和组织模型系统

在实验室自然环境之外的可控条件下培养细胞已经成为科学研究的必要条件。细胞培养在干细胞和癌症研究、单克隆抗体生产、药物发现、再生医学、治疗蛋白生产和疾病建模等多个领域都有应用。细胞建立在体外培养物可以从正常或病变组织中分离出来,可以粘附单层或悬浮生长,可以在二维或三维空间中建立……

杆状病毒表达系统证明了从微观到大规模高产蛋白和病毒载体的生产

疫苗和基因疗法在未来的医学中发挥着关键作用。正如当前Covid-19大流行所看到的,疫苗和病毒载体的快速开发和制造可以对我们解决和治疗新出现的医疗保健需求的能力产生巨大影响。可扩展和高效的蛋白质和病毒载体生产对疫苗和基因疗法的发展至关重要。然而,这经常带来挑战,因为表达式系统不提供满足多种格式或生产需求所需的多功能性……

快速高滴度蛋白表达的最佳实践

重组蛋白的表达对于研究、生物治疗药物的发现和结构研究至关重要。选择正确的蛋白质表达系统是关键,每一个应用的具体要求应该仔细考虑。例如,在选择表达方法时,蛋白质的溶解度、功能性、对物质的时间和所需产量往往是重要的考虑因素……

成功技术转让的最佳实践

为实现成功的技术转让,双方必须承诺创建一个预期潜在问题的详细计划,并为交流信息和持续沟通提供明确的方向。虽然总是愿意尽快移动,但花费映射技术转移物流的时间和精力可以长期节省大量时间和资源。规划应包括所有过程领域,包括识别原材料,设备采购,资源可用性和持续交付时间表。还应该有一个指定的团队与伙伴和客户的成员,具有日常通信和计划的培训计划......

生物过程强化-关于什么,如何,为什么的讨论

生物过程强化是一个我们经常听到的术语,但它很难定义,或者更确切地说,有几个定义取决于作者的观点。也就是说,它通常被认为是一个改进生物制造过程并使其更有效的策略工具箱。所谓“高效”是指必须由加强过程的团队来定义的指标。它可以是提高生产力,降低制造成本,更好地利用设施空间,减少时间线,提高产品质量或以上所有…

优化苯甲酰酶内切酶在病毒基因治疗中的应用的实验原理设计

30多年来,苯脲酶®内核酸酶已被用于除去病毒载体和疫苗制造中的核酸,该调节剂的授权以确保最终产品的纯度和安全性。酶可以使DNA和RNA降解到小的3-5个碱基对片段(<6kDA),没有碱偏好,使其成为过程开发的通用工具,以优化病毒净化的产量以及提高下游的效率色谱和过滤装置。但是,苯并酶®内切酶活性受到几个因素的强烈影响(图1),平衡这些因素是一个关键的步骤,在整个流程中最大化其利益…

灵活的平台解决方案克服了疫苗生产的挑战

本文探讨了疫苗开发的挑战以及如何通过从早期过程开发阶段向前申请设计(QBD)平台方法来克服它们的挑战。Covid-19大流行对疫苗生产的影响是评估的,有关如何灵活,集成,封闭式系统处理的识别,推进安全和有效的疫苗生产的未来......

新一代蛋白质组学平台如何加速抗击COVID-19

自2019冠状病毒病大流行开始以来,来自世界各地的研究人员一直在不懈努力,以了解疾病的生物途径,开发有效的治疗方法。一个重要的可行方法是蛋白质组学。蛋白质组学被广泛定义为对蛋白质的研究。蛋白质组是生物体在其生命周期或某一特定时刻产生的一整套蛋白质。在医学上,蛋白质组学被用来提供对健康和疾病的洞察,并增加我们对生物学的实时理解……

减少生物学,细胞和基因治疗制造中病毒污染风险的重要考虑因素

通过生物技术公司和马萨诸塞州理工学院生物医学创新中心进行的一项研究提供了对过去污染事件和最佳实践来降低风险的宝贵评估。生物学制造业的安全历史悠久。然而,使用细胞培养物产生重组蛋白确实通过细菌或病毒污染物携带一些污染的风险。虽然这些事件罕见,但在他们确实发生时,它们以非常陡峭的价格。污染的成本很容易达到数千万美元,可能导致患者产生负面影响的药物短缺。对于生物制药公司,它也可能意味着竞争优势的丧失;估值减少和与设施关闭的广泛修复。因此,降低污染风险是一种高优先级,需要定期研究以改善预防和检测方法......

基因治疗的成功制造和商业化

第一次批准的基因治疗研究由国家卫生大学(NIH)于1989年进行,并首次提供了人类细胞可以遗传修饰并返回患者而无伤害的证据。从那时起,该行业已经大大增加,截至2019年8月的各个国家的监管机构批准的22个基因和基因修饰的细胞疗法。截至10月2020年10月,六个基因和基因改性细胞疗法已被批准用于联合国各国,包括7月2020年7月2020年的最新批准的TeCartus™......

强化和灌注微流体生物反应器与搅拌槽性能仅在2ml工作体积

缩小模型对于细胞系和媒体开发以及整体过程优化变得越来越重要。这些模型提供了在运行更大的规模实验的时间和成本的一小部分中并行运行多个实验的机会。在许多情况下,没有规模的模型,令人难以置信的信息丰富的多因素实验是不可行的......

用于改性单克隆抗体质量属性的媒体优化策略

细胞培养基优化在提高抗体滴度和提供单克隆抗体(mAb)质量属性的机制方面继续发挥关键作用。此外,培养基中的补充剂和微量污染物可能对生产力、生长和蛋白质质量产生积极和消极的巨大影响。这强调了确定培养基成分的重要性,以驱动生产率和期望的质量配置文件,选择最佳培养基配方的每个单克隆抗体产品。

用高通量图像细胞术使你的细胞发育分析现代化

细胞系发展包括一个优化的过程,平衡细胞系生产力和细胞产品质量在一个一致的和可重复的时间轴。本文总结了细胞系发展领域,其中图像细胞术提供了工作流程优势,并使整个过程更有效率。细胞系发展的研究小组有几个可用的解决方案。对于大多数制造商、cro和更大规模的操作来说,每天都需要使用高通量解决方案来处理成堆的板材。随着生物加工迈向高通量和自动化解决方案——从细胞系一代的领导者那里复制已经建立的方法似乎是谨慎的……

优化治疗性寡核苷酸的表征和定量

寡核苷酸(OGN)是一类由短串的合成核苷酸组成的治疗剂。OGAS有能力改变,抑制或恢复与疾病或健康相关的靶基因的表达。这使得它们定位以提供具有已知遗传组分的疾病的治疗方法。目前有80多家公司目前调查OGA,以治疗疾病,它是一种急剧增长的治疗方式。第一个OGN疗法,蒸料素也被称为Fomivirsen,于1998年被批准。从那时起,OGNS的应用继续发展,遵循几项额外批准。与大多数新出现的疗法一样,有制造挑战,特别是表征和量化的OGNS可能是困难的......

有机体模型:入门和文化提示

类器官被定义为在体外3D源自初级组织(谱系限制的成年干细胞),胚胎干细胞(ESC)或诱导多能干细胞(IPSC),能够进行自我更新,自组织的细胞簇,显示出类似的器官功能作为原产地的组织。它们在体内的组成和功能中的相似性使其具有宝贵的3D模型来研究心房发生,疾病建模和特定患者的疗法。有机体概括了大量生物参数,包括异质组织特异性细胞的空间组织,细胞 - 细胞相互作用,细胞 - 基质相互作用和某些生物参数,以及某些在活的有机体内器官内组织特异性细胞产生的生理功能。Organoids通过提供一个稳定的系统,适合延长培养和操作之间的差距,2D和动物模型系统。因此,研究人员已经为许多器官创建了生理相关的类器官模型。也就是说,研究类器官并非没有挑战。当研究人员试图将类器官纳入细胞培养工作流程时,高质量的细胞培养工具对于确保成功非常重要……

加速细胞系和工艺开发的平台方法

细胞系的发展和工艺的发展是成功的生物制造的关键基石。为了细胞系的发展,高效的克隆必须尽快确定。然而,现实是,传统上这个过程是劳动密集型和耗时的。克隆选择过程包括寻找少量表达足够重组蛋白效价的克隆,以成为生产规模的候选克隆。要找到这些高效的克隆,通常需要手动或通过自动化筛选数千个候选对象。挑选出高质量的克隆体后,就开始进行工艺开发。对这些克隆和具体应用进行流程优化,这也可能是耗时和劳动密集型的……

在越来越多的一次性生物制造环境中使用后塑料的实用可持续处理

单用技术在生物制造中的好处是不可否认的。一次性产品可最大限度地减少操作风险,人员要求和验证活动。它们还减少了清洁和灭菌的公用事业和水费,以及批量转换时间。这最后因素在飞行员和小规模制造中特别有价值,其中通常需要频繁转换。而且,随着更多个性化的产品被批准,我们毫不怀疑看到更小的制造地段变得越来越优先......

用于细胞治疗产品筛选的基于pcr的支原体内部快速检测方法的鉴定

细胞治疗产品需要微生物检测,包括:支原体这是一个监管要求,因为产品污染可能会给患者带来真正的风险,特别是当患者是儿科、老年医学或免疫功能低下的患者时。然而,细胞治疗产品具有独特的特性,这使得使用传统的药典微生物方法变得困难甚至不切实际。对于……尤其如此支原体在传统的培养(肉汤和琼脂)方法需要大型测试量的情况下测试,结果需要28天,并且无法轻易自动化或缩放。这些在细胞疗法中尤其具有挑战性,其中产品没有长的保质期,生产量通常有限。此外,在汽车T产品的情况下,患者通常用这些治疗剂作为最后选择治疗,结果是至关重要的。因此,制造长度短,包括这些治疗方法的快速质量控制测试的周转时间可能是至关重要的......

生物制剂支原体快速检测常见问题

细胞和基因疗法准备彻底改变医疗保健,但这些产品的制造对质量和安全保证策略构成了新的挑战。在对细胞培养的普遍存在和实际看不见的细菌污染中尤其如此。这些挑战是2019年Pharmalab QPCR测试的2019 Pharmalab会议讲习班的常见线程,特别是鉴于预期修订欧洲药典第2.6.7章。包括共识要点,使用蜂窝矩阵进行测试的重要性以及将NAT作为快速第一检测线定位的实施策略的潜力,然后通过基于文化的互提方法进行结果验证。为了调查一些最常见的挑战,并提供常见问题解答的有用答案,我们与专家发言,并强调了会议主持人和观众成员的几个共识点......

快速花费在细胞系开发期间代谢物的媒体分析,以更好的产品质量结果

媒体分析是用于提供关于细胞在生长阶段使用的氨基酸和营养素的重要信息的重要工具。花费媒体分析还提供有关细胞生长产生的代谢物的细节。这对细胞系和流程开发团队有用,因为它提供了在文化期间可能发生的媒体构成性能,最佳收获时间和产品质量变化的数据......

用于附着依赖性细胞的大规模培养的可缩放高产量系统

随着越来越多的细胞和基因疗法从研究到临床试验再到商业化,高效制造大量细胞的需求是至关重要的。这些治疗中使用的许多细胞都是附着依赖的,这意味着它们需要一个表面来生长和扩张。由于附着系统传统上无法达到悬挂系统所能达到的高体积,因此对附着系统的需求使得大量种植更具有挑战性。然而,悬架系统通常需要更多的时间和资源来开发一个成功的流程……

单步克隆策略加快了新疫苗候选者的时间表

随着2019冠状病毒病(Covid-19)的出现,以及其他新病毒的威胁正在逼近,我们现在比以往任何时候都需要快速、有效的方法来产生新的候选疫苗。这些新方法可以发展为新技术,重新思考现有技术,或以新的方式结合现有技术。我很高兴分享以下客座博客,介绍葛兰素史克公司开发的一种单步克隆方法,以加快新疫苗的开发时间表。该方法结合了现有的技术,将CHO细胞的克隆过程缩短到一步……

椭球模型:开始和文化提示

与传统的二维细胞培养相比,三维细胞培养能更好地复制细胞与环境之间的生理相互作用。事实上,许多类型的哺乳动物细胞在悬浮或非附着环境中培养时,有能力自聚集成三维聚集体,称为细胞球状体。球状体的常见例子包括胚胎样体、乳腺球、肝球和神经球。也许最广泛使用的球状模型是由癌细胞形成的多细胞球状模型(MCTS),它通常用作无血管肿瘤模型,以了解癌症侵袭和转移的机制,并作为抗癌治疗筛选工具…

利用搅拌槽生物反应器中的干细胞培养成功生产外泌体

外泌体作为一种可能的治疗方法已经越来越受欢迎。他们正在探索作为干细胞治疗的替代组织和器官修复。外泌体是天然存在的、可移动的、膜受限的、直径30 - 100nm的、包含大量蛋白质、脂质、信使和微rna的细胞外囊泡。它们被证明在调节细胞间通讯、调节免疫调节过程、肿瘤代谢、再生以及退化过程中发挥作用。

从发现到诊所的生物治疗候选人的成功技术

现实情况是,许多最初很有前途的生物治疗候选药物从未实现商业化。据估计,每1000个临床前候选药物中只有1个进入了商业市场。为什么会发生这种情况?有许多失败是因为缺乏有效性或安全性,但也有一些失败是因为稳定性、聚集和其他与细胞系或过程相关的问题。虽然有些问题可能永远无法令人满意地解决到商业化可能的程度,但其他问题可以通过早期识别、工程和过程开发方法来保存。即使是那些无法挽救的候选人,尽早知道也很重要,这样时间和资源就不会浪费在最终没有出路的产品上。因此,有必要制定战略和技术,以便在发展阶段早期评估和识别问题,并在可能的情况下应对挑战……

病毒载体过程强化:有效放大的逐步模型

新型细胞和基因治疗(CGT)的前所未有的临床成功(如Car-T细胞疗法),LED研究人员从将较小群体中的更罕见的条件转移到一般人群中更普遍的罕见条件。反过来,这导致了对这些疗法中使用的病毒载体不断增长的市场需求。它强调了通过开发可扩展且经济高效的病毒载体制造工艺和改进净化和分析方法以确保产品纯度,功效和安全性来提高制造能力来提高制造能力。研究和市场最近报道了全球病毒载体制造市场于2019年的价值为459.4百万美元,预计到2027年达到22亿美元......

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