FIT-FOR-PPUPULET细胞疗法生物处理平台 - MILLIPITERIGMA EKKO™系统

细胞和基因疗法需要创新的加工技术,以满足从研究中转向临床和商业制造的需求。技术必须旨在提高安全性,效率和提供成本效益的解决方案。Miliporeigma的EKKO™声学电池处理系统为细胞处理提供了一种强大的平台,用于提前浓缩的浓缩步骤的电流方法和许多其他应用。这种创新技术提供了封闭和自动化的过程,从而提高了效率和降低污染风险。

细胞加工的浓度洗涤步骤可能特别具有挑战性,并且对于研究和治疗应用至关重要。堵塞过滤器,低电池回收和/或低可存活率,长洗循环需要大缓冲体积,电池的高水平剪切应力,有时开放或手动操作传统上瘟疫这一步骤。由于复杂程度,难以扩大和自动化商业制造。EKKO™系统采用声波技术,提供温和,高效,闭合和自动化的系统,作为当前机械和过滤方法的替代方案。

EKKO™系统技术

EKKO™系统是一种新型的GMP-READY技术,用于细胞和基因治疗制造,它利用声渗泳菌,用超声波轻轻地操纵悬浮液中的细胞。这种创新技术使用超声波捕获三维常设波中的细胞,并且能够基于尺寸和密度的物理参数分离它们。该可调谐系统可用于从通常用多孔过滤器或离心进行的培养介质中分离细胞,但由于在这些情况下,它没有细胞没有暴露于纯粹部件的缺点。

Ekko™平台设计用于更换在Cell-T治疗的制造过程中的细胞生物加工期间更换所有浓度和洗涤单元步骤。无论您需要处理吸收性产品还是从生物反应器收获,EKKO™系统都会在不中断的情况下连续地处理细胞,同时保持由于平台的低能量声学机构而保持存取。已在EKKO™中成功处理的细胞包括:T细胞,间充质干细胞(MSC)和多能干细胞(PSC)。直观的控制和目的内置的单用墨盒使EKKO™系统成为柔性且可扩展的适用性细胞疗法制造工具,用于早期研究通过GMP生产。

主要特征

  • 温和的:细胞的操纵赋予最小的能量和应力以保持高可力度
  • 可扩展:声学技术允许连续操作适用于自我或同种异体疗法
  • 简化:在同一平台上处理小型或大量材料
  • 成本效益:模块化设计和单使用墨盒使一个平台可用于许多应用程序
  • 节省时间:多用途平台技术简化了细胞疗法制造
  • GMP能力:封闭和自动化设计

EKKO™系统灵活性

系统的灵活性使其可调谐各种输入和最终浓度,产量或加工时间。例如,PSC通常培养为聚集体。这种必要性使得难以在生物反应器设置中执行媒体交换,这是对扩展的限制。EKKO™系统允许高效介质交换,多种交换中的聚集体丢失最小,同时还在将聚集体返回到生物反应器之前除去不需要的单个单元。骨料的温和处理确保了收获后细胞的形态,细胞功能或分化潜力没有影响。

基于声学差异,EKKO™可用于从异构群体中收获T细胞,在同种异体CAR-T制造过程中与TCR细胞分离TCR +细胞。这是一种无磁性胎珠细胞分离溶液,可以节省时间和金钱以及改善细胞质量。

虽然最初优化与Car-T过程一起使用,但Ekko™技术可以应用于基于IPSCS,天然杀伤细胞等许多其他治疗,并且以自体和同种异体形式更多地应用于许多其他疗法,并且有助于加速许多细胞的临床管道疗法。

有关这些特定应用的更多信息,请访问EKKO™系统,请访问https://www.fdsonics.com/index.php/supporting-material.

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