间充质干细胞培养 - 隔离,扩展和维护的挑战和解决方案

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我始于询问链团博士谈谈俄克拉荷马血统(OBI)和她在那里的工作。她说,俄克拉荷马血统研究所是美国第六大独立血库,其网络跨越俄克拉荷马州,阿肯色州和德克萨斯州的一部分,近一千名员工。他们每年收集近三十万血产品,因为血液产品被FDA毒品受到调节,它们实际上是一个非营利性的药品公司,每天都有120个药物的制造。

他们的主要任务是收集,测试,储存和分配安全的血液产品,以便将这些产品用于输血的区域。最近,OBI一直通过帮助越来越多的细胞疗法和再生医学产业来延长社区的使命。

然后,我要求詹妮弗讨论他们正在努力的一些具体项目。她解释说,他们是一项合同研究实验室,适用于需要访问人类细胞的实验室和公司,或者他们需要OBI来帮助孤立,刺激和培养细胞支持他们的研究项目。她继续说,她做文化工作,以支持全国各地的癌症研究和其他免疫研究。例如,她正在努力的一个项目正在制造基于细胞的干细胞疾病治疗临床试验。在这种情况下,她与眼科医生和科学家合作,将他们的研究方案转变为临床制造方案。结果表明它一直在帮助人们治愈他们的干眼症。很快,他们将把这种治疗的制造转移到他们的洁净室空间中,并扩大了更大的临床试验。

另一个项目涉及γδ细胞。γδ细胞通常生活在组织中,并帮助抵抗组织和器官的感染和癌症发育。链博士在血液来源中发现了这些细胞并能够研究它们。她发现,人口对癌症反应进行了兴奋,并相信他们将为良好采用的T细胞疗法或用于汽车T治疗的平台。她正在收集更多关于该功能的数据,以及优化文化和扩展协议,以适合临床用途,然后将有兴趣与合作伙伴合作。

最后,她告诉我们关于OBI的工作,以开发尸体骨髓衍生的间充质基质细胞作为研究和治疗发展的合适产品。

我随后询​​问为什么他们正在努力将这些细胞与尸体骨髓隔离。她解释说,可以用于治疗的间充质基质细胞(MSC)缺乏,并且有数百种临床试验,正在研究潜在的使用。最常见的MSC来源是骨髓和脐带组织。骨髓捐赠与风险有关,这是痛苦的,很多人只是不想捐赠。脐带组织,虽然似乎广泛可用,但实际上难以大量获得。同意过程很长,涉及保护捐助者的问题。此外,更难以从脐带获得MSC。因此,真正需要找到更可持续的MSC的其他来源。OBI可以访问其中一些组织,如果他们可以显示尸体骨髓导出的MSCS的数据展开和功能,如预期,那么它们为这些细胞提供了更可持续的源。

我询问MSCS来自Live Versus Versus overus捐赠者。博士表示,如果细胞将用于开发治疗,则确实没有理由认为它们会有所不同,但需要证明。监管机构还需要在任何这些疗法批准之前查看数据。到目前为止,尸体MSCs表达ISCT表面标志物表型,早期看到的第一段,它至少通过四段来持续。它们还具有类似的代谢活动和类似的增殖性潜力作为衍生的活体。

接下来,我询问了培养MSC的关键因素。Jennifer表示,对于MSC增长优化了特殊定义的媒体是很重要的。可以获得已经优化的增长媒体是很好的,但她认为使用血小板裂解物或培养物中的人血清等蛋白质补充剂很重要。在看比较时,蛋白质补充增加了这些细胞中的生长速率。

然后,我要求她描述她在培养这些细胞时所见的特定挑战。她说,每种细胞类型的种类不同,需要不同。您必须排除故障,直到它工作。当培养人的原发性细胞,MSC和角膜细胞时,您可以看到来自不同捐赠者的细胞不同地生长,因此您必须从个体到个体。有些人不生长它,有些生长缓慢,所以你真的不得不适应。另一个挑战是污染 - 细菌真菌和支原体 - 几乎不可能学习它发生的时间或如何发生。与支原体的挑战更大的是,它是不可通过的眼睛可检测到的,但它大大改变了细胞的生长和功能性质。你真的要练习良好的技术,你必须为你的文化测试支原体确保他们没有受到污染。

我又问链博士其他什么因素扩大和细胞的维持选择媒体的时候是很重要的。她解释说,重要的是要从供应商那里看到媒体将支持您正在学习的细胞的增长。此外,当科学家们发布他们的数据时,他们需要能够表明它们的细胞的基本表型被保留。虽然供应商可以提供建议,但对于科学家们来说,也很重要,但还对他们的文化来确定理想的补充。

她继续说,该行业真的远离动物衍生的产品,如胎牛血清,她认为这是一件好事。她说,如果计划去临床试验,她会劝阻使用FBS。

然后我问链博士她如何看到她的工作发展,特别是在远离FBS的领域。她说,她真的很幸运能收到一项试剂授予奖励生物工业美国。通过这个奖项,她被授予25,000美元用于产品,这包括他们的NUTRISTEM®MSC生长媒体人类血小板裂解物和其他产品支持OBI的研究。她继续说,她真的很幸运能够拥有这种资源,它真的加速了与MSC的研究。她的短期目标是收集足够的数据以证明尸体MSCs可用于治疗并确定理想的供体特性和储存条件。长期目标是为他们的不同项目找到合作伙伴。

最后,我问她是否可以描述OBI正在寻找的合作类型。她说,他们并不是他们对尸体衍生的MSC的合作伙伴的观点。他们仍在努力收集数据以吸引合作伙伴。他们希望这些类型的合作伙伴是学术实验室,这些实验室正在寻求从基础研究转变为临床试验并旋转小公司。

连锁提示:我们有叫做Biopartners的血液中心合作伙伴。该小组由六个独立的血液中心组成,目标是分享议定书并促进细胞疗法的标准化。我们希望将其扩展到美国较大的血液中心,这是一个五十二个独立血液中心的网络。

我通过询问是否还有其他东西来询问她想要为倾听者添加任何东西。链博士鼓励科学家们与MSCS合作,真正了解他们的细胞,而且他们所知道的越多,他们就越越好,他们将理解道路上的临床数据。此外,如果有任何群体寻找制造合作伙伴,OBI正在建立清洁室空间以支持多个细胞疗法项目和血液中心。OBI在制定符合FDA的制造协议方面有很多专业知识,并希望随着合作伙伴的需求而增长。如果您使用与OBI这样的现有基础设施的非营利组织CMO,它可以节省大量资金和发展时间,并且可能会给您推销您的治疗时的战略优势。

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