无菌连接 - 病毒疫苗生产中流体转移的关键部分

能够使用无菌连接移动无菌移动流体是病毒疫苗生产过程的关键部分。无菌连接负责流体如何从一种技术转移到另一个单元操作。从上游到下游以及最终配方和填充,疫苗生产中有多个流体转移点。转移点必须是无菌和故障的速度,以避免由于污染而丢失批次,最终确保患者安全。通常,创造这些无菌连接和过程可以采取相当多的时间和资源。一个挑战是许多可用的连接器难以使用,因此失败的风险增加。

Kleenpak.®Presto无菌连接器

为了解决这些挑战,Pall推出了下一代Kleenpak®Presto无菌连接器这些连接器提供了独特的流体路径挑战解决方案,特别是在一次性封闭疫苗生产系统中。在连接两个流体路径时被证明保持无菌,当疫苗填充用于患者使用的注射器或小瓶之前不能进行无菌过滤时,它们通常使用它们。性别无线连接允许两种流体流的永久性无菌连接,用于大量的生物制药应用。

保护每个连接器端的聚醚砜剥离条材料,该条带集成在伽马照射或高压灭菌的单用组件上,保护无菌。通过易于使用的“点击拉捻”机构,每个连接器端连接,拆下保护剥离条和连接器致动。

怎么运行的

重点福利

Kleenpak Presto无菌连接器具有防致动凸片和防篡改保护盖,可确保膜表面不会受到干扰。这与其他连接器不同,这些连接器提供可以拆除和更换的封面,但不提供产品尚未损坏或损坏篡改的保证。

另一个重要功能是提取标签,提供操作员的引导件,了如何正确地将选项卡拉动,以避免由于操作员错误引起的任何无意中的故障。

扭转到锁定机构提供了直观的三步操作和成功连接的视觉指示。即使在未分类的环境中也可以进行连接,而不会影响流体路径的无菌性。

质量和验证

Kleenpak Presto无菌连接器带来了增强的质量保证水平,在允许设备可追溯性的制造点处具有100%的检查,因为每个设备都有自己的序列号。制造工艺采用自动视觉系统,可确保膜和膜焊接中没有缺陷

连接器有各种尺寸可用,由双酚-A(BPA)游离聚醚砜(PES)制成,其与各种工艺流体和溶剂相容,以满足各种应用需求。

PALL提供广泛的验证数据,从而减少在制造过程中实现这些设备所需的内部内部验证量。

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