无菌连接-病毒疫苗生产中液体转移的关键部分

能够使用无菌连接无菌地移动液体是病毒疫苗生产过程的关键部分。无菌连接负责流体如何从一种技术转移到另一单元操作。在疫苗生产中,从上游到下游,到最后的配制和灌装,有多个液体转移点。转移点必须是无菌和故障安全的,以避免因污染而丢失批次,并最终确保患者安全。通常情况下,创建这些无菌的连接和过程会花费相当多的时间和资源。一个挑战是,许多可用的连接器难以使用,因此失败的风险增加了。

Kleenpak®转眼间无菌连接器

为了应对这些挑战,帕尔推出了下一代Kleenpak®转眼间无菌连接器这些连接器为流体路径的挑战提供了独特的解决方案,特别是在一次性封闭疫苗生产系统中。当连接两个液体通道时,它们被证明可以保持无菌,当无菌过滤不能在患者使用的注射器或小瓶灌装疫苗之前进行时,它们通常被使用。该无性别连接允许永久无菌连接两种流体流,用于大范围的生物制药应用。

聚醚砜剥离条材料保护每个连接器端,集成在伽玛辐射或高压灭菌的一次性组装上,确保无菌。通过一个易于使用的“点击-拉动-扭转”机制,每个连接器端是连接的,保护剥离条和连接器驱动。

它是如何工作的

关键好处

Kleenpak Presto无菌连接器有防驱动标签和防篡改防护罩,确保膜表面不受干扰。这与其他连接器不同,后者提供了可拆卸和更换的外壳,但不提供任何产品没有被损坏或损坏的任何保证,以防止篡改。

另一个重要的特性是拉标签,它为操作人员提供了如何正确拉标签的指导,以避免由于操作人员的错误而导致的任何意外故障。

扭转锁定机构提供了直观的三步操作和成功连接的视觉指示。在不影响流体通道的无菌性的情况下,甚至可以在非分类环境下进行连接。

质量和验证

Kleenpak Presto无菌连接器带来了更高水平的质量保证,在生产点100%检查,允许设备可追溯,因为每个设备都有自己的序列号。制造过程采用了自动视觉系统,以确保膜和膜焊接中没有缺陷

连接器有多种尺寸,由双酚a (BPA)无聚醚砜(PES)制成,可与各种工艺流体和溶剂兼容,以满足各种应用需求。

Pall提供了大量的验证数据,从而减少了在制造过程中实施这些设备所需的内部验证量。

要阅读其他人说的Kleenpak Presto无菌连接器和接收样本,请参阅Kleenpak Presto无菌连接器

别在Pinterest上