菜的每周生物技术新闻包装 - 4月16日,2021年4月16日

This week’s headlines include: J&J COVID-19 vaccine in limbo as U.S. panel delays vote on resuming shots, Tango finds a quick step to Wall Street via $353M SPAC deal, Pfizer to deliver 10% more doses to U.S. by end of May- CEO, Biden Trade Chief Meets Drugmakers, WTO Vaccine-Waiver Advocates, Regeneron to seek U.S. OK for COVID-19 cocktail to be used for prevention, EU nod for new formulation of Biogen’s Tysabri, and Sanofi to invest 400 mln euros in new vaccine production site in Singapore.


播客:

查看我们的播客频道。我们有超过50种大播客,涵盖药物发现,干细胞培养,上游和下游生物制造等。点击下方从iTunes或Google Play下载:
可用于Google Play在iTunes上可用


Covid-19资源:

随着SARS-COV-2大流行在世界各地传播,科学家,医生,临床医生和生物制药公司正在努力寻找有效的Covid-19疾病治疗。正在检查具有频谱活动的批准和调查药物,以便是否可以重新预先用于Covid-19和疫苗,并正在进行快速交付。由于所有涉及的努力的大小,很难跟踪可用的众多治疗,发现和制造相关资源。

我们创造了这个为了容纳细胞文化盘188jinbaobo的文章,与Covid-19有188金宝搏安卓手机版登录关的发布,并与已经收集信息,技术和技术的供应商的资源有关,这些供应商可能有助于从事Covid-19相关的研究和制造的人有所帮助。Covid-19资源


会议:

BioProcess International Covid-19治疗开发和生产

通过参加即将到来,访问今天的新型科学和技术,以加速Covid-19疫苗和治疗方法的开发和生产BioProcess International Covid-19治疗开发和生产事件,在4月27日至28日以100%的虚拟格式交付,2021年。当您在线注册VIP代码P21BPIWVDish时,细胞培养皿的读者可以节省额外的10%188金宝搏安卓手机版登录https://informaconconnect.com/生物过程 - 国际 -covid-19 /?utm_source = cell-文化菜肴和utm_medium = web-横幅


如果您错过了它,最近关于细胞培养皿和下游专栏的文章:188金宝搏安卓手机版登录188jinbaobo

细胞培养 - 盘标志

实现连续生物处理的流程开发:接听适合目的的小型工具的呼叫

在这个播客中,我们讨论了生物技术公司面临的挑战,因为他们通过诊所将其治疗候选人迁移到商业制造。速度到市场的优先级往往与开发和制造业的发展资源,设施空间和基础设施周围的问题往往。连续生物处理为某些应用中的许多挑战提供了解决方案,而是为了实现这一承诺,我们需要适合的工具和技术,以实现流程开发并为商业制造提供可靠的转移......

需要治疗基因编辑,以开发下一代汽车T治疗

两种嵌合抗原受体(汽车)T细胞疗法(Kymriah®和yescarta.®)由美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药物局(EMA)批准,以治疗儿童和年轻成人的B细胞急性淋巴细胞白血病,分别在成人中弥漫大B细胞淋巴瘤。两种疗法导致临床试验期间高目标响应率(约80%的治疗患者)(Neelapu,2017)(O'Leary,2018)。尽管存在这些批准,但问题仍然是Cell-T-Cell等细胞疗法,代表前线疗法的新时代,以匹配单克隆抗体的潜在意义,或者是否将是狭窄范围的有效但利基的方法适应症和相对少量的患者。这主要是由于当治疗固体患者而不是液体肿瘤时所遇到的挑战。如果他们在臭名昭着的免疫抑制实体肿瘤微环境中具有效力,可能会通过基因工程来提高汽车T细胞。

细胞疗法需要明确定义的优化媒体,以实现研究,临床和制造规模培养之间的有效转变

在临床环境中的细胞疗法的持续成功已经提高了优化这些疗法的制造过程的重点。特别地,用于临床使用的细胞扩展至关重要,需要适合于临床和商业制造的高度优化的介质。该行业越来越多地朝着使用明确定义的培养基而没有添加血清。此外,临床和最终商业制造需要可扩展的过程。这包括使大规模制造系统的介质,例如基于微载体的悬架培养平台......

188金宝搏安卓手机版登录细胞培养皿 - 2020的前25篇文章188jinbaobo

不要错过我们2020年的最佳文章!188jinbaobo我已编制了2020年的25个最受欢迎的文章列表,按字母顺序排列...188jinbaobo

了解细胞文化媒体

细胞培养基极大地影响了正面和负面方式的生物化学。细胞培养介质和相关原料的可变性可以在上游制造过程中产生变化,以及影响最终产品质量。新的分析技术使得可以更好地了解有助于细胞培养媒体变异性的原因,因此它在细胞培养媒体供应商上有利于实施控制过程和强大的质量保证程序......


下游列

Biocontinuum™缓冲区递送平台为昂贵的缓冲管理疼痛点提供解决方案

缓冲管理是生物学制造中的重大后勤挑战,是许多瓶颈的原因。虽然它是下游处理的基本功能,但它不提供所需的占地面积,劳动和设备投资水平的额外值......

2020年的下游流程文章188jinbaobo

不要错过2020年下游处理的顶级文章!188jinbaobo我按照2020按字母顺序编制了我们最受欢迎的文章列表......188jinbaobo

基因治疗载体的下游制造

下游制造过程从上游操作中取出输出,并通过多个步骤转换成可用于给予患者的可行药品。下游加工的主要挑战是在满足产品和杂质规范的同时最大限度地提高产量。注定的临床用途的病毒载体必须遵守产品安全性和效力的监管标准,这意味着必须去除污染物和控制的杂质......

用快速循环蛋白A基于纤维色谱法寻址下游吞吐量瓶颈

更快的过程时间和制造业的增加的灵活性在上游和下游加工中,继续成为关键驱动因素。需要新技术来解决瓶颈,并在流程开发和制造中注入更多的灵活性。对于下游,色谱纯化可以是资源密集的步骤和由于吞吐量降低而导致的瓶颈来源。虽然蛋白质A色谱树脂的改进,例如高容量树脂,提供更好的容量,但低流量速率仍然是慢速度的潜在来源。一种替代解决方案,用于寻求增加的产量和灵活性的区域是使用基于纤维的色谱法......


头条新闻:

“J&J Covid-19 Limbo的疫苗作为美国小组延迟投票恢复镜头,”路透社

Johnson&Johnson的Covid-19疫苗在周三晚上仍然居住在Limbo,因为美国健康小组在做出关于如何以及是否恢复一次使用单剂量射击的决定之前呼吁更多数据,让投票一周或更长时间。The U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) advisory panel decided to delay a vote on how best to use the J&J shot even after a U.S. Food and Drug Administration scientist told advisers he believed warnings could mitigate the risk of extremely rare but serious blood clots…

“探戈通过353亿美元的Spac协议找到了距离华尔街的快速步骤,”凶猛的生物技术

探戈治疗剂旨在瞄准公共市场,一年后提高最新私人圆。但而不是传统的IPO路线,合成的致命性Biotech正在加入一股肿胀的生命科学公司,通过与特殊目的采集公司或SPAC合并,筹集了沃尔街,筹集了3.53亿美元......

“辉瑞公司将10%的剂量提供给美国的10%,在5月结束时,”路透社

Pfizer Inc.(pfe.n)首席执行官Albert Bourla在周二的推文中说,可以将其10%的Covid-19疫苗提供给美国到美国的疫苗到美国,并达到比预期的3 000多万剂量。辉瑞公司已承诺为美国政府在3月底之前为美国政府提供1亿剂,截至5月底的另外一百万,其余截至7月底的休息时间......

“拜登贸易总裁符合药制造商,WTO疫苗豁免倡导者,”彭博

Joe Biden总裁的贸易司司长会见了制药商,并寻求豁免世界贸易组织知识产权规则的小组,以改善贫困国家的疫苗接入。根据USTR的陈述,美国贸易代表凯瑟琳泰于周二举行了三次单独的会议。一个是公共公民和人权手表在内的民间社会组织,另一个与联合钢铁工作者和美国教师联合会等劳动团体。后来,她遇到了Phrma,Biopharma行业的游说集团的商业领袖,以及生物技术创新组织,另一个行业贸易集团......

“Regeneron寻求美国,对Covid-19鸡尾酒用于预防,”路透社

Regeneron正在追求美国的Covid-19单克隆抗体鸡尾酒作为预防性治疗后,在美国药店周一说,在别人生病的家庭中有症状感染的风险之后,它是一种预防性治疗。REGEN-COV,CARIRIVIMAB和IMDEVIMAB的组合,受到暴露于SARS-COV-2的影响,在第一周内对症状感染有72%的保护,并在该公司发布的试验数据的情况下,93%

“欧盟为Biogen的Tysabri新配方Nod,”Pharmatimes在线

欧洲监管机构已经批准了Biogen的申请,以推出皮下(SC)注射Tysabri(NaTalizumab)以进行复发 - 延缓多发性硬化症(MS)。新配方对静脉内(IV)Tysabri提供了可比的疗效和安全性,并使药物成为唯一的高效MS治疗方法,以提供两条管理途径......

“Sanofi在新加坡新疫苗生产遗址投资400万欧元,”路透社

法国药物用品赛Sanofi.(Sasy.pa)周一表示,在新加坡新的疫苗生产遗址,它将在五年内投入4亿欧元(475.40万美元)。该公司在一份声明中表示,该新网站将提供萨诺伊以大规模的亚洲巨大规模生产创新疫苗,并在一份声明中表示,响应未来的大流行风险......

把它固定在pinterest上