菜的每周生物技术新闻报道 - 4月23日,2021年4月23日

This week’s headlines include: U.S. administers 215.9 mln doses of COVID-19 vaccines – CDC, Breakthrough designation granted for Amgen’s bemarituzumab, Abbott Profits Triple As Over-The-Counter Covid Tests Hit Drugstore Shelves, Moderna’s Upcoming Clinical Trials, U.S. to spend $1.7 billion tracking Covid variants as dangerous new strains make up half of all cases, Startup aims to treat Alzheimer’s by invigorating neurons’ garbage-disposal abilities, and Regeneron to request FDA clearance to use Covid antibody drug as a preventative treatment.


播客:

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Covid-19资源:

随着SARS-COV-2大流行在世界各地传播,科学家,医生,临床医生和生物制药公司正在努力寻找有效的Covid-19疾病治疗。正在检查具有频谱活动的批准和调查药物,以便是否可以重新预先用于Covid-19和疫苗,并正在进行快速交付。由于所有涉及的努力的大小,很难跟踪可用的众多治疗,发现和制造相关资源。

我们创造了这个为了容纳细胞文化盘188jinbaobo的文章,与Covid-19有188金宝搏安卓手机版登录关的发布,并与已经收集信息,技术和技术的供应商的资源有关,这些供应商可能有助于从事Covid-19相关的研究和制造的人有所帮助。Covid-19资源


会议:

BioProcess International Covid-19治疗开发和生产

通过参加即将到来,访问今天的新型科学和技术,以加速Covid-19疫苗和治疗方法的开发和生产BioProcess International Covid-19治疗开发和生产事件,以100%的虚拟格式交付到4月27日至28日,2021年。

虚拟事件平台是开放和实时活动4月27日至28日。如果他们在线注册VIP Code Dish10,那么菜肴的读者可以获得10%的折扣https://informaconconnect.com/bioprocess-international-covid-19/


如果您错过了它,最近关于细胞培养皿和下游专栏的文章:188金宝搏安卓手机版登录188jinbaobo

细胞培养 - 盘标志

实现连续生物处理的流程开发:接听适合目的的小型工具的呼叫

在这个播客中,我们讨论了生物技术公司面临的挑战,因为他们通过诊所将其治疗候选人迁移到商业制造。速度到市场的优先级往往与开发和制造业的发展资源,设施空间和基础设施周围的问题往往。连续生物处理为某些应用中的许多挑战提供了解决方案,而是为了实现这一承诺,我们需要适合的工具和技术,以实现流程开发并为商业制造提供可靠的转移......

需要治疗基因编辑,以开发下一代汽车T治疗

两种嵌合抗原受体(汽车)T细胞疗法(Kymriah®和yescarta.®)由美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药物局(EMA)批准,以治疗儿童和年轻成人的B细胞急性淋巴细胞白血病,分别在成人中弥漫大B细胞淋巴瘤。两种疗法导致临床试验期间高目标响应率(约80%的治疗患者)(Neelapu,2017)(O'Leary,2018)。尽管存在这些批准,但问题仍然是Cell-T-Cell等细胞疗法,代表前线疗法的新时代,以匹配单克隆抗体的潜在意义,或者是否将是狭窄范围的有效但利基的方法适应症和相对少量的患者。这主要是由于当治疗固体患者而不是液体肿瘤时所遇到的挑战。如果他们在臭名昭着的免疫抑制实体肿瘤微环境中具有效力,可能会通过基因工程来提高汽车T细胞。

细胞疗法需要明确定义的优化媒体,以实现研究,临床和制造规模培养之间的有效转变

在临床环境中的细胞疗法的持续成功已经提高了优化这些疗法的制造过程的重点。特别地,用于临床使用的细胞扩展至关重要,需要适合于临床和商业制造的高度优化的介质。该行业越来越多地朝着使用明确定义的培养基而没有添加血清。此外,临床和最终商业制造需要可扩展的过程。这包括使大规模制造系统的介质,例如基于微载体的悬架培养平台......

188金宝搏安卓手机版登录细胞培养皿 - 2020的前25篇文章188jinbaobo

不要错过我们2020年的最佳文章!188jinbaobo我已编制了2020年的25个最受欢迎的文章列表,按字母顺序排列...188jinbaobo

了解细胞文化媒体

细胞培养基极大地影响了正面和负面方式的生物化学。细胞培养介质和相关原料的可变性可以在上游制造过程中产生变化,以及影响最终产品质量。新的分析技术使得可以更好地了解有助于细胞培养媒体变异性的原因,因此它在细胞培养媒体供应商上有利于实施控制过程和强大的质量保证程序......


下游列

Biocontinuum™缓冲区递送平台为昂贵的缓冲管理疼痛点提供解决方案

缓冲管理是生物学制造中的重大后勤挑战,是许多瓶颈的原因。虽然它是下游处理的基本功能,但它不提供所需的占地面积,劳动和设备投资水平的额外值......

2020年的下游流程文章188jinbaobo

不要错过2020年下游处理的顶级文章!188jinbaobo我按照2020按字母顺序编制了我们最受欢迎的文章列表......188jinbaobo

基因治疗载体的下游制造

下游制造过程从上游操作中取出输出,并通过多个步骤转换成可用于给予患者的可行药品。下游加工的主要挑战是在满足产品和杂质规范的同时最大限度地提高产量。注定的临床用途的病毒载体必须遵守产品安全性和效力的监管标准,这意味着必须去除污染物和控制的杂质......

用快速循环蛋白A基于纤维色谱法寻址下游吞吐量瓶颈

更快的过程时间和制造业的增加的灵活性在上游和下游加工中,继续成为关键驱动因素。需要新技术来解决瓶颈,并在流程开发和制造中注入更多的灵活性。对于下游,色谱纯化可以是资源密集的步骤和由于吞吐量降低而导致的瓶颈来源。虽然蛋白质A色谱树脂的改进,例如高容量树脂,提供更好的容量,但低流量速率仍然是慢速度的潜在来源。一种替代解决方案,用于寻求增加的产量和灵活性的区域是使用基于纤维的色谱法......


头条新闻:

“我们。管理215.9mLn剂量的Covid-19疫苗 - CDC,“路透社

美国在周三早上在该国施用了215,951,909剂的Covid-19疫苗,并分发了277,938,875剂,美国疾病控制和预防。这些数字来自213,388,238疫苗剂量,CDC在4月20日中搬到了272,030,795剂中的疫苗......

“突破名称为Amgen的Bemarituzumab授予”Pharmatimes Online

Amgen的调查医学Bemarituzumab已从美国食品和药物管理局(FDA)中获得了突破治疗指定(BTD)。FDA已授予Bemarituzumab A BTD用于患有成纤维细胞生长因子受体2B(FGFR2B)过表达和人表皮生长因子受体2(HER2) - 中原转移和局部晚期胃肠道(GEJ)癌症的患者的第一线治疗

“Abbott Profits Trips,因为柜台上的Covid测试命中药房货架,”福布斯

对雅培的Covid-19投资组合的需求继续在今年的第一季度在该公司在沃尔玛,Walgreens和CVS药店推出其上柜台上的冠状病毒诊断之前推动了公司利润。雅培销售一系列已建立的药物,为患有糖尿病和诊断的人提供医疗器械,Covid-19诊断测试相关销售额为公司的全球销售额为22亿美元,第一季度近105亿美元......

“现代即将到来的临床试验,”寻求alpha

这种流行病将被视为枢轴点(几乎肯定)在使用mRNA疫苗的情况下进行回顾的方式之一。这似乎很清楚,这些认为这些都是对冠状病毒的壮观:每一项新的效果在广泛的人群中的研究只是增加了疗效故事,安全问题一直很少。我们非常幸运,这就是这种情况 - 永远不会忘记这一点。多年来在这个平台上进入这个平台的大量工作在恰到好处,让我们迅速让这样的疗法成为人类试验,以及他们在到达那里时的工作。情况并非总是如此 - 永远不会忘记那个。传染病的疫苗在诊所中有历史性的二次失败率(这是仍然存在的最低的此类故障率by far compared to all other drug development areas!) We had a substantial leg up on the current virus because of all the work that went into SARS and MERS, but even so we’ve seen coronavirus vaccine failures from large, well-resourced, extremely competent outfits like Merck(纽约证券交易所:MRK.,sanofi.(纳斯达克:傻瓜, 和GSK.。有一个时间线在每个人身上发生,而且我很高兴我不住在它中......

“我们。花费17亿美元的跟踪Covid变体作为危险的新菌株占所有病例的一半,“CNBC

拜登政府周五宣布,它将分配17亿美元,追踪现在对美国对大流行斗争构成重大威胁的高度传染性冠状病毒变体。从上个月签署了199万亿美元的Covid救济计划的资金将用于帮助改善“新和潜在危险的菌株”的检测,监测和减轻“,白宫在新闻稿中表示......

“启动旨在通过激励神经元的垃圾处理能力来治疗阿尔茨海默,”Firectibiotech

所有细胞都维持清洁系统的网络,其去除并再循环不需要的蛋白质。一所思想学院认为,当该过程称为自噬,神经元发生故障时,蛋白质的有毒堆积可以促进神经变性疾病,如Alzheimer ......

“Regeneron要求FDA间隙使用Covid抗体药物作为预防性治疗”CNBC

Regeneron Pharmaceuticals周一表示,它会要求食品和药物管理局允许其Covid-19抗体治疗用作预防性治疗。在去年诊断Covid-19患有Covid-19后不久的治疗疗法已经被FDA授权,以治疗成年人,含有轻度至中度的Covid-19和儿科患者至少12年谁对病毒进行了阳性并且具有严重疾病的高风险......

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