这道菜的每周生物技术新闻总结- 2020年12月4日

本周的头条新闻包括:Covid-19:辉瑞/ Biontech疫苗在英国判断安全使用,在不到一年内提供安全,有效的Covid-19疫苗?不可能的。遇见Moncef Slaoui。Moderna CEO expects emergency use nod for COVID-19 vaccine shortly after FDA’s December 17 meet, Vectura, Kinaset Therapeutics set to develop inhaled asthma drug, Astra Eyes Extra Global Vaccine Trial as Questions Mount, Canada blocks bulk exports of some prescription drugs in response to Trump import plan, and Novartis signs $50 million deal for Mesoblast cell therapy for COVID, beyond.


播客:

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Covid-19资源:

随着SARS-CoV-2大流行在世界各地蔓延,科学家、医生、临床医生和生物制药公司正在努力寻找COVID-19疾病的有效疗法。目前正在审查具有一系列活动的已批准和研究性药物,以确定它们是否可以用于COVID-19,并正在研究和测试疫苗,以便快速交付。由于所有相关人员都付出了巨大的努力,很难追踪大量可用的治疗、发现和制造相关资源。

我们已经创建了这个为了容纳细胞文化盘188jinbaobo的文章,与Covid-19有188金宝搏安卓手机版登录关的发布,并与已经收集信息,技术和技术的供应商的资源有关,这些供应商可能有助于从事Covid-19相关的研究和制造的人有所帮助。Covid-19资源


如果您错过了它,最近关于细胞培养皿和下游专栏的文章:188金宝搏安卓手机版登录188jinbaobo

细胞培养 - 盘标志

加速细胞系和过程开发的平台方法

由于对市场速度的渴望,公司正在寻找方法来简化和加快细胞线开发和过程开发。例如,确保有更多高产的克隆。此外,优化生产平台并选择在该平台上表现良好的克隆产品比围绕每个克隆产品建立流程更有效。

COOL工具 - Dasbox Mini BioreActor系统的小型工作卷和高级控制选项为先进过程开发实验提供了多功能解决方案

工艺开发和优化是细胞培养和微生物系统制造的关键方面。挑战往往是在工艺开发中创造与制造中发现的条件相匹配的条件。为了全面优化一个过程,能够同时进行多个实验以全面评估最佳条件是很重要的。实验设计(DoE)提供了一个有效和彻底的观察各种各样的条件,但为了充分利用这个工具,你必须能够并行地进行实验。否则,所需的时间和资源在许多情况下都不可行。如果操作得当,一个好的流程开发策略可以缩短产品上市的时间……

问专家-质粒DNA生产为细胞和基因治疗

高质量的质粒DNA是细胞和基因治疗制造的关键组成部分,因此需求量很大。这导致了优化生产的需要,以满足在治疗药物生产中使用的数量和质量要求。质粒DNA (pDNA)的制造由于其体积大、剪切灵敏度高、粘度高以及制造过程中pDNA与杂质之间的相似性而面临着一些挑战。因此,了解工艺的所有领域对于大规模成功制造至关重要。在高要求和质量要求下,寻找该领域的专家来阐明pDNA的关键优化机会并回答有关生产的问题是很重要的。在这个专家会议上,我们召集了一个专家小组,回答有关质粒DNA生产用于细胞和基因治疗应用的问题……

新实验室的建立——成功开始的最佳实践

在这个播客中,我们采访了安罗西Bilodeau博士,高级生物工艺应用科学家和凯瑟琳•赛勒博士与康宁生命科学领域应用科学家,共享独到的建议建立一个新的实验室。我们讨论了如何创建一个实验室计划,实验室空间最大化,保持在预算和时间表。他们还分享了作为新实验室启动的一部分,在实施实验室安全和培训方面的经验。

问问专家——病毒载体制造

病毒载体的制造是大多数基因治疗和基因修饰细胞治疗生产过程中的关键部分。慢病毒载体是CAR - T基因修饰细胞治疗中常用的载体,是这些治疗进展的关键。此外,慢病毒载体也用于基因治疗,治疗多种遗传疾病。鉴于这些载体对生产的重要性,有必要改进制造工艺。需要改进的领域包括稳定的细胞系开发、可扩展性、上游和下游流程优化,以及确保生产流程为基因治疗商业化做好准备。有专家的帮助来引导这些过程改进的机会是很好的。在这次专家问答会议上,我们召集了一个专家团队来回答关于病毒载体制造和工艺改进的问题……


下游柱

何时选择琼脂糖或甲基丙烯酸聚合物树脂 - 常见问题

在过去的十年里,我们看到了增加的树脂选择可供色谱。这些新树脂有不同的化学成分,分子也不同。因此,它们提供了一种更“切合目的”的解决方案,尤其是对新兴疗法而言。虽然增加的选择是伟大的净化效率,但有时很难导航的树脂可用,不同的等级,以及每一个最适合…

一次性切向流过滤(TFF)为病毒载体和疫苗提供了优势

单用系统的优点在十年内以生物制造提供了很好的记录,并且经常用于单克隆抗体的制造。一次性系统提供超钢铁对应物提供实际益处的关键领域,正在降低生产变化,并降低需要大量时间,劳动力,水和公用事业费用的清洁和验证。一次性系统还能实现灵活的设施,需要减少资金投资,并且比不锈钢设施更快,更容易启动。这些技术通常与过程自动化兼容......

结合离子交换和反相色谱法进行高效、经济的多肽纯化

由于多肽及其杂质之间的相似性,治疗性多肽纯化具有很大的挑战性。目标肽和含有一个不同氨基酸的肽污染物在保留上没有显著差异。因此,从副产物中分离肽需要很长时间,效率很低。此外,流动相组成的微小变化也会产生显著的影响。提高反相高效液相色谱分离能力的一种方法是使用离子配对剂,它可以与碱性氨基酸配对,从而产生净零电荷。产生净零电荷状态,使分离使用反相过程。然而,对于要求高纯度的多肽,双反相工艺的成本过高。

在单抗生物制造中提高生产力和降低色谱成本的策略

增加上游滴度,需要提高现有设施的吞吐量和降低成本的愿望是迫使域中的司机在单克隆抗体(MAb)下游过程中的司机偏移。在选择色谱树脂中,这些驱动器敏锐地感受到,因为纯化步骤通常是瓶颈的来源,并且昂贵......


头条新闻:

“2019冠状病毒病:辉瑞/生物科技疫苗在英国被判定安全使用,”BBC

英国药品监管机构MHRA表示,JAB提供高达95%的对Covid-19疾病的保护,安全推出。PFizer表示,第一份剂量已经前往英国,以800,000日到期,辉瑞表示。卫生局长Matt Hancock表示,NHS将与人们联系关于Jabs的...

“在不到一年的时间内提供一种安全有效的COVID-19疫苗?不可能的。遇见Moncef Slaoui。”《今日美国》

2009年,当一个备用保健公司持有年度撤退的风险投资公司时,流感大流行在全球范围内赛跑。会议是一名药品和生物技术高管的谁 - 世界顶级公司的顶级领导者。一个男人一起拉一群同龄人并发出了一个指令:“我们将共同努力在这里发生一些事情。”当特朗普行政当局莱文队的生物技术创新组织负责人提出了这一现场时,这场场景就会追求美国的Covid-19疫苗开发工作。“Moncef Slaoui,”他毫不犹豫地回答......

“Moderna首席执行官预计,在FDA 12月17日会议后不久,COVID-19疫苗将获得紧急使用批准,”路透社报道

首席执行官StéphaneBANCEL周三表示,现代纳施公司的Covid-19疫苗可以在24至72小时内批准在美国卫生监管机构的咨询委员会会议上24至72小时。食品和药物管理局计划于12月17日举行会议,讨论该公司对其疫苗的紧急使用授权请求......

" Vectura, Kinaset Therapeutics计划开发吸入式哮喘药物," pharmacmes Online

英国的Vectura集团签署了与Kinaset治疗学的协议,以开发和商业化临床前吸入的Pan-Jak抑制剂,用于治疗严重的哮喘。根据本协议,治疗候选者 - VR588 - 将被采取研究,目的是将药物推向商业化......

“Astra眼睛额外的全球疫苗审判作为问题山,”彭博

阿斯利康公司(AstraZeneca Plc)的Covid-19疫苗似乎正在进行额外的全球试验,该制药商试图消除围绕当前研究有利结果的不确定性和困惑。公司首席执行官Pascal Soriot说,公司希望新的测试能证实现有试验中90%的有效性。它更倾向于这种选择,而不是在美国已经在进行的一项单独研究中增加一个手臂。

路透社称:“为了回应特朗普的进口计划,加拿大禁止部分处方药的大宗出口。

加拿大星期六,如果他们在家里造成短缺的情况下,加拿大群体出口处方药,以应对即将到来的美国总统唐纳德特朗普允许从加拿大进口以降低美国人的药物价格。“如果该销售将导致或恶化的毒品短缺,则禁止为加拿大以外的消费分发,以便在加拿大以外的消费分发,”卫生部长Patty Hajdu在一份声明中表示

“诺华签署了Covid,超越的中生细胞疗法5000万美元的优惠,”路透社

诺华NOVN。近日,美国中胚层干细胞公司(Mesoblast MSB)达成一项价值5000万美元的现成细胞疗法协议,以提升其呼吸系统治疗组合。该公司希望将其部署在COVID-19患者以及其他呼吸窘迫患者身上。这家瑞士制药商与总部位于澳大利亚的Mesoblast达成的协议,将确保remstemcell - l用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS),包括与COVID-19相关的疾病,目前该疗法正处于后期试验阶段……

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