菜的每周生物技术新闻报道 - 2月5日,2021年

This week’s headlines include: CBER lays out scaled-down guidance agenda for 2021, AstraZeneca, Oxford expect ‘next generation’ COVID-19 vaccine to tackle variants by autumn – executive, Bristol Myers Gains Covid Antibody in Deal With Rockefeller, Dangerous new coronavirus strains may incubate in COVID-19’s sickest, Vertex Moves Full Steam Ahead on Type 1 Diabetes Drug Trial With FDA’s OK, Mammoth Biosciences teams with Agilent to deliver CRISPR-based coronavirus tests, and Federal agencies will study Covid vaccine effectiveness on ‘mutant’ strains, Fauci says.


播客:

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Covid-19资源:

随着SARS-COV-2大流行在世界各地传播,科学家,医生,临床医生和生物制药公司正在努力寻找有效的Covid-19疾病治疗。正在检查具有频谱活动的批准和调查药物,以便是否可以重新预先用于Covid-19和疫苗,并正在进行快速交付。由于所有涉及的努力的大小,很难跟踪可用的众多治疗,发现和制造相关资源。

我们创造了这个为了容纳细胞文化盘188jinbaobo的文章,与Covid-19有188金宝搏安卓手机版登录关的发布,并与已经收集信息,技术和技术的供应商的资源有关,这些供应商可能有助于从事Covid-19相关的研究和制造的人有所帮助。Covid-19资源


如果您错过了它,最近关于细胞培养皿和下游专栏的文章:188金宝搏安卓手机版登录188jinbaobo

细胞培养 - 盘标志

3D细胞培养生物反应器系统,用于生长和维持球状体和有机体的体内细胞的结构和功能

在这个播客中,我们与Celvivo的首席研究官和联合创始人,Celvivo教授谈到了3D文化的重要性以及与3D中生长和维护文化相关的挑战。我们还使用3D培养生物反应器系统讨论,该系统采用ClostAt技术来培养球状体和有机体,以维持体内细胞的结构和功能......

2020188金宝搏安卓手机版登录的顶级细胞培养皿播客

不要错过我们2020年的顶级播客!我已按字母顺序编制了2020年最受欢迎的15播客列表......

Bio-Techne的GMP产品Proteins™:关闭细胞疗法制造中的环路

随着细胞疗法制造的持续增长,患者安全处于开发稳健和有效的制造过程的核心。关闭制造过程的能力会使最终治疗性的风险降低,并确保有效,失败的成本效益的过程。要缩小差距,将关键细胞因子添加到过程中,Bio-Techne已经开发了GMP Prodots™蛋白质,单用无菌,可焊接袋内的蛋白质冻干球体可以直接集成到封闭的过程系统中......

Celvivo的尖刺术可以种植有器件或阳光体,用于模拟体内细胞的功能,结构和结构

它已经在过去几十年中证明了三维(3D)细胞培养提供了用于模仿体内环境的优越的系统。历史上,平坦的二维(2D)单层细胞是唯一可用的实际选择,但是,它们的能力延长了正常组织反应的能力,因为它们缺乏组织特异性细胞建筑,体内机械和生物化学线索和细胞-to-cell互动......

mRNA疫苗生产和设施设计

在过去的一年中,由于SARS-COV-2,我们目睹了疫苗研究和制造中的活动爆发。我们也看到对某些相当模糊的升值增加,虽然非常重要,技术。这些包括疫苗类型和亚类型,从外出封装的AAV传染患者在素升压系统中的疫苗,到脂质纳米颗粒递送了病毒抗原的mRNA。虽然传统平台仍在使用中,创新的交付系统现在包括完全合成的抗原结构,亚病毒颗粒和嵌合细菌鬼。188jinbaobo抗原生产平台采用动物组织,无细胞表达,全植物,细胞培养和直接化学合成等多种方法。


下游列

Biocontinuum™缓冲区递送平台为昂贵的缓冲管理疼痛点提供解决方案

缓冲管理是生物学制造中的重大后勤挑战,是许多瓶颈的原因。虽然它是下游处理的基本功能,但它不提供所需的占地面积,劳动和设备投资水平的额外值......

2020年的下游流程文章188jinbaobo

不要错过2020年下游处理的顶级文章!188jinbaobo我按照2020按字母顺序编制了我们最受欢迎的文章列表......188jinbaobo

基因治疗载体的下游制造

下游制造过程从上游操作中取出输出,并通过多个步骤转换成可用于给予患者的可行药品。下游加工的主要挑战是在满足产品和杂质规范的同时最大限度地提高产量。注定的临床用途的病毒载体必须遵守产品安全性和效力的监管标准,这意味着必须去除污染物和控制的杂质......

用快速循环蛋白A基于纤维色谱法寻址下游吞吐量瓶颈

更快的过程时间和制造业的增加的灵活性在上游和下游加工中,继续成为关键驱动因素。需要新技术来解决瓶颈,并在流程开发和制造中注入更多的灵活性。对于下游,色谱纯化可以是资源密集的步骤和由于吞吐量降低而导致的瓶颈来源。虽然蛋白质A色谱树脂的改进,例如高容量树脂,提供更好的容量,但低流量速率仍然是慢速度的潜在来源。一种替代解决方案,用于寻求增加的产量和灵活性的区域是使用基于纤维的色谱法......


头条新闻:

“CETBER为2021年制定了扩大的指导议程,”监管重点

The US Food and Drug Administration’s (FDA) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) has released its list of draft and final guidances it plans to issue in 2021. The list contains just 14 guidances, half of which will be draft documents, down from 31 guidances in 2020 and 20 guidances in 2019. Of those 14 guidances, only a few are new additions to the list, with the remainder being carried over from the previous year…

“Astazeneca,牛津预计”下一代“Covid-19疫苗通过秋季来解决变种 - 执行官,”路透社

英国药店一位高级主管周三表示,AstraZeneca和牛津大学的旨在生产下一代Covid-19疫苗,这将在秋季尽快保护反对变种。当AstraZeneca可以产生下一代疫苗时,Astazeneca Research首席孟加拉罗斯何时可以生产下一代疫苗以解决新的变种,“尽可能迅速”......

“布里斯托尔迈尔斯获得了洛克菲勒的Covid抗体,”彭博

该药制品司机周三表示,布里斯托尔迈尔斯斯斯宾布公司已经与洛克菲勒大学合作达到了洛克菲勒大学的权利,以结合两种抗体。洛克菲勒在1月中旬开始对实验治疗的人类试验。该协议,对于未披露的金额,授予布里斯托尔迈尔斯是一个独家许可,可以在全球范围内开发,制造和商业化治疗。洛克菲勒有权获得潜在未来销售的版税支付......

“危险的新冠状病毒菌株可能孵育在Covid-19的恶劣,”洛杉矶时报

在世界各地的1000万人中,他们在冠心病感染的世界中,科学家们在波士顿转向一个45岁的Covid-19病人的案例,了解病毒如何能够脱颖而出。在154天的疾病期间 - 记录最长的一项 - 患者的身体成为巨大的病毒突变坩埚。他为世界提供了一个在南非和巴西的菌株中突出的警报响铃的病毒穗蛋白的关键突变之一。

“顶点在1型糖尿病药物试验中迎接全蒸汽与FDA的OK,”Biospace

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has cleared an Investigational New Drug application that will allow Boston-based Vertex Pharmaceuticals to proceed with a clinical trial of its investigational stem cell-derived, fully differentiated pancreatic islet cell treatment for type 1 diabetes (T1D). The therapy, now dubbed VX-880, is described by the company as being “an investigational allogeneic human stem cell-derived islet cell therapy” which holds the potential to restore the body’s ability to normalize glycemic levels via restoration of pancreatic islet cell function…

“猛犸生物科学团队与安捷伦一起提供基于CRISPR的冠状病毒测试,”FICERBIOTECH

Crispr-Wielder Mammoth Biosciences将与安捷伦技术合作,帮助推出即将推出的Covid-19诊断测试,旨在处理每天超过4,000个样本。根据局部,施加基因编辑技术允许该系统比标准的PCR基分子实验室试验更快地运行。该公司的基于CRISPR的调查法使用CAS12酶来识别和标记冠状病毒的特定基因组序列,并提供可通过机器读取的视觉结果......

“联邦机构将研究”突变体“菌株的Covid疫苗效果,Fauci说,”CNBC

白宫卫生顾问安东尼Fauci博士周三周三表示,最重要的是研究患有效果的Covid-19疫苗如何反对世界各地的病毒突变菌株。CDC主任Rochelle Walensky博士在白宫Covid-19简报周三表示,疾病控制和预防疾病控制和监测到病毒的突变的能力升压了该国的基因组测序和监测的能力。Fauci补充说,国家卫生研究院将与CDC合作,研究疫苗对新变种的效果......

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